善康醫(yī)療專注于藥物緩控釋核心技術(shù),通過自建研發(fā)中心、GMP生產(chǎn)基地,在多條研發(fā)管線上對阿片類物質(zhì)成癮、酒精成癮和需要長期服藥的慢性疾病藥物進(jìn)行研發(fā),打造世界級超長效緩控釋制劑多平臺技術(shù)共聚性企業(yè)。
公司擁有戒毒和精神疾病領(lǐng)域國內(nèi)最頂尖的專家團(tuán)隊(duì),公司臨床實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人郝偉教授是中南大學(xué)湘雅二院精神衛(wèi)生研究所副所長,在國際戒毒領(lǐng)域具有重要影響力。公司首席專家李錦教授為國家戒毒研究領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物。股東平其能教授曾任中國藥科大學(xué)藥學(xué)院院長,前國家藥監(jiān)局審評中心專家組成員。股東、總工程師王實(shí)強(qiáng)教授
擁有20年微球緩釋劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾任湖南省中醫(yī)藥研究院中藥研究所副所長。
善康醫(yī)療的主要產(chǎn)品為納曲酮緩釋劑,納曲酮是世衛(wèi)組織唯一推薦的阿片類防復(fù)吸藥物。公司研發(fā)的納曲酮緩釋劑是全球戒毒市場唯一擁有五個(gè)月以上療效的長效藥物,能有效解決阿片類毒品(如嗎啡、海洛因)和酒精成癮者復(fù)吸的行業(yè)痛點(diǎn),新藥上市后未來有望處于市場壟斷地位。
此外,公司研發(fā)管線還包括阿片類生理脫毒、抗新型毒品復(fù)吸、抗抑郁、抗肺部感染等品種,聚乳酸輔料將與植入劑聯(lián)合申報(bào)國內(nèi)第一個(gè)PLA藥用輔料。
善康醫(yī)療從2018年開始進(jìn)行納曲酮緩釋劑II期臨床實(shí)驗(yàn),2020年5月13日完成II期臨床實(shí)驗(yàn),表明臨床有效150天以上,產(chǎn)品還沒正式上市已被寫入《阿片類物質(zhì)使用相關(guān)障礙診斷治療指導(dǎo)原則》指南。同時(shí),納曲酮緩釋劑已啟動FDA申報(bào)工作,F(xiàn)DA全面認(rèn)可善康醫(yī)療的臨床研究資料,在美國可以直接進(jìn)入二期臨床。公司納曲酮緩釋劑是國內(nèi)目前唯一進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段的納曲酮長效藥物,領(lǐng)先競爭對手5-10年。